香港的医疗产品如何在大陆销售，要办理什么认证

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一类医疗器械产品注册所需资料：

• 一类医疗器械境外企业所需资料

•  (A class of medical devices overseas enterprises required to provide information)

1. 产品技术说明书，(Product technical description)产品使用说明(product usage guidance)及小销售单元标签(Minimum sales label)，

2. 车间平面图(Production floor plan)，生产工艺流程图(production flow chart)。

3. 证明性文件(Proof of documents):上市销售证明文件Business License /cerfiicate for business registration/Certificate of Manufacturer/Certificate of GMP/ISO13485

   产品执行的标准清单（A list of quality standards for product implementatio

  故事一：小药也能治大病

  老王是孟毅教授的患者，今年50岁。年初时，他发热、咽部不适，直到说话、吃东西都受了限制，还上气不接下气地喘息、憋气，才到村卫生室就诊。张大夫看他双侧扁桃体肿得厉害，严重影响呼吸，急需去大医院做手术。但转诊路程需要3个小时，老王很难坚持住。张大夫知道麻黄素能收缩肿大的扁桃腺，使患者保持气息畅通，就让老王张嘴，在其腺体上间断滴麻黄素。靠着这招，老王顺利转诊到大医院进行手术。

  “能治病的不一定都是进口药、贵药，小药也能治大病。医生一定要视病人情况，对症用药。”孟毅说。